Enstrümantal Analiz Hizmetleri

Uzman kadromuzla en son teknolojiye sahip enstrümantal analiz cihazlarıyla donatılmış ve cGMP - GLP'ye uygun şekilde tasarlanmıştır...

Ürün Geliştirme Hizmetleri

Konvansiyonel Farmasötik formların tamamında Farmasötik Ürün Geliştirme: Tablet, Kapsül, Süspansiyon, Şurup, Jel, Pomad, Krem, Enjektabl Flakon ve Ampul, inhaler vb...

Kalite Güvence Hizmetleri

FDA ve kalite güvence sistemleri regülasyonlarına yönelik danışmanlık ve Kalite İşletim Sistemi Dokümentasyonu

Biyoeşdeğerlilik Hizmetleri

BE/BY çalışmaları Organizasyonu. Biyoanalitik laboratuar hizmetleri. Mevcut ve deneysel formülasyonların relatif biyoeşdeğerliliği çalışmaları organizasyonu

Ruhsatlandırma Hizmetleri

Türkiye, Avrupa, Amerika ve dünyanın bir çok ülkesi regülasyonlarına uygun Ruhsatlandırma Danışma Hizmetleri. Ruhsat Başvuru Dosyasının sunuma hazır halde hazırlanması (Konvansiyonel ilaçlar...

Preformülasyon Çalışmaları

Preformülasyon çalışmalarında ilacın formülasyon gelişiminde kritik aşamaların atlanmaması yönünde optimizasyon tekniklerinin uygulamasında ve dizaynında uzman kadrolar yer almaktadır.

Analitik Metod Geliştirme

cGMP ‘ye uygun Ar-Ge laboratuvarımızda uzmanlarımız HPLC, TLC, GC, DSC, FTIR ve ihtiyaç duyulan tüm ekipmanlar ile aşağıdaki uygulamalardaki analitik metotları geliştirir ve validasyonlarını dökümante eder.

Kalite Kontrol ve mikrobiyolojik testler

Şirket içi metodlar, USP metodları, metodları, PhEur, JP/JPE metodları metodları, iş ortaklarımız tarafından talep edilen ve BP ve kalite kontrol laboratuvarlarında en son teknolojiye sahip analitik ekipmana sahip...

Stabilite Çalışmaları

Çok geniş yelpazede ürün grubuna stabilite desteği sağlamaktadır. Hazırlanan programlar FDA/EMEA ve ICH kılavuzlarına uyumlu olarak dizayn edilir.

Kalite Güvence Hizmetleri

Üretim tesisleri etkin, emniyetli ve istenilen kalite standartlarına uygun olarak, başlangıç madde ve materyallerinden son bitmiş ürüne kadar cGMP kurallarının uygulanarak üretilmesi ve kontrolünü sağlamak üzere etkili bir kalite güvence sistemine sahiptir.

Fason üretim ve paketleme hizmetleri

Fason üretimde son teknoloji ekipmanlarımız ile GMP standartlarına uygun ilaç ve gıda takviyeleri üretiyoruz. Üretim, tasarım ile ilgili her türlü malzeme için çözüm desteği sağlıyoruz. Firmamız ürün geliştirme ve kalite kontrol konusunda tüm teknik altyapıya ve cihazlara sahiptir.

Yurtdışı Ruhsatlandırma Çalışmaları

İlaç ruhsat alımı, KÜB/KT başvuruları ve ruhsat aşamasındaki gerekli olan tüm aşamaların başvurular Güncel varyasyon kılavuzu doğrultusunda varyasyon kapsamının (Tip IA, Tip IB, Tip II) belirlenmesi ve varyasyon dosyasının hazırlanması ve takibi

Kozmetik

Kozmetiklerin BIS spesifikasyonları, ilaç ve kozmetik yönetmelikleri ve diğer ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak analizi. Ham madde ve mamul üründe mikrobiyolojik analizler. Ürünlerin kromatografik profiller ile karakterizasyonu

Eğitim Hizmetleri

İlaç Sanayinin ihtiyaçları doğrultusunda personel eğitim ve araştırmacı toplantıları şeklinde organize edilmiştir.

Proje Danışmanlığı

İlaç sanayimizin yurt içi ve non-regüle pazarların yanı sıra, yurt dışındaki regüle marketlere açılabilmesi için gerekli olan uluslararası denetimlere uygun ve cGMP’ye göre inşa edilmiştir.