HİZMETLERİMİZ/Analitik Metod Geliştirme

Analitik Metod Geliştirme

cGMP ‘ye uygun Ar-Ge laboratuvarımızda uzmanlarımız HPLC, TLC, GC, DSC, FTIR ve ihtiyaç duyulan tüm ekipmanlar ile aşağıdaki uygulamalardaki analitik metotları geliştirir ve validasyonlarını dökümante eder;

• Potens değerlendirmesi
• Dissolution (çözünme hızı) çalışmaları
• İmpürite ve ilgili bileşikler
• Nem
• Metal
• Kalıntı solventleri
• Fiziksel ve kimyasal testler
• Temizlik yönetimi
• DMF uygulamaları-güncellemeler
• Müşteri odaklı diğer testler
• İlaç stabilite testleri
• In vitro-in vivo korelasyon (f2 ve f1 değerlendirmeleri)


DİĞER HİZMETLERİMİZ


Hizmetler

Ruhsatlandırma Hizmetleri

Türkiye, Avrupa, Amerika ve dünyanın bir çok ülkesi regülasyonlarına uygun Ruhsatlandırma Danışma Hizmetleri. Ruhsat Başvuru Dosyasının sunuma hazır halde hazırlanması (Konvansiyonel ilaçlar...
Hizmetler

Preformülasyon Çalışmaları

Preformülasyon çalışmalarında ilacın formülasyon gelişiminde kritik aşamaların atlanmaması yönünde optimizasyon tekniklerinin uygulamasında ve dizaynında uzman kadrolar yer almaktadır.
Hizmetler

Proje Danışmanlığı

İlaç sanayimizin yurt içi ve non-regüle pazarların yanı sıra, yurt dışındaki regüle marketlere açılabilmesi için gerekli olan uluslararası denetimlere uygun ve cGMP’ye göre inşa edilmiştir.