Kalite Kontrol ve mikrobiyolojik testler
Şirket içi metodlar, USP metodları, metodları, PhEur, JP/JPE metodları metodları, iş ortaklarımız tarafından talep edilen ve BP ve kalite kontrol laboratuvarlarında en son teknolojiye sahip analitik ekipmana sahip, tüm başlangıç materyalleri, bitmiş ürünler ve stabilite numuneleri fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analizleri üretim alanlarının kurallarına göre ilgili birimlerin kontrolleri ile cGLP'ye uygun olarak gerçekleştirilir.
* Potansiyel değerlendirmesi
* Çözünme çalışmaları
* Safsızlık ve ilgili bileşikler
* Nem
* Metal
* Kalıntı solventler
* Fiziksel ve kimyasal testler
* Temizleme yöntemi
* DMF uygulamaları-güncellemeleri
* Diğer müşteri odaklı testler
* İlaç stabilite testleri
* In vitro-in vivo korelasyon (f2 ve f1 değerlendirmeleri)
Kalite kontrol ekibimiz aşağıdaki ilaç geliştirme uygulamalarında size destek olur;
• Geleneksel olmayan yöntem uygulamaları
• Farmasötik aktif madde (API'ler) ve yardımcı maddeler, ara ürünler dekontaminasyonu Proses içi testler
• Proses validasyon tasarımı ve validasyon testleri
• Bitmiş ürün salımı ve stabilitesi
• Ambalaj kapağı-kapak testleri
