HİZMETLERİMİZ/Proje Danışmanlığı

Proje Danışmanlığı

İlaç sanayimizin yurt içi ve non-regüle pazarların yanı sıra, yurt dışındaki regüle marketlere açılabilmesi için gerekli olan uluslararası denetimlere uygun ve cGMP’ye göre inşa edilmiş endüstriyel ve pilot ölçekte yeni endüstriyel üretim yeri projelerinde, size her konuda destek olmayı hedefliyoruz: Konsept planlama, proje dizaynı, bütçelendirmesi ve yönetimi, spesifik ihtiyaçlara göre makine seçimi ve temini, devreye alma, kalifikasyon ve validasyon konularında size yardım etmeye hazırız.


DİĞER HİZMETLERİMİZ


Hizmetler

Ruhsatlandırma Hizmetleri

Türkiye, Avrupa, Amerika ve dünyanın bir çok ülkesi regülasyonlarına uygun Ruhsatlandırma Danışma Hizmetleri. Ruhsat Başvuru Dosyasının sunuma hazır halde hazırlanması (Konvansiyonel ilaçlar...
Hizmetler

Yurtdışı Ruhsatlandırma Çalışmaları

İlaç ruhsat alımı, KÜB/KT başvuruları ve ruhsat aşamasındaki gerekli olan tüm aşamaların başvurular Güncel varyasyon kılavuzu doğrultusunda varyasyon kapsamının (Tip IA, Tip IB, Tip II) belirlenmesi ve varyasyon dosyasının hazırlanması ve takibi
Hizmetler

Biyoeşdeğerlilik Hizmetleri

BE/BY çalışmaları Organizasyonu. Biyoanalitik laboratuar hizmetleri. Mevcut ve deneysel formülasyonların relatif biyoeşdeğerliliği çalışmaları organizasyonu