Ruhsatlandırma Hizmetleri
• Türkiye, Avrupa, Amerika ve dünyanın bir çok ülkesi regülasyonlarına uygun Ruhsatlandırma Danışma Hizmetleri
• Ruhsat Başvuru Dosyasının sunuma hazır halde hazırlanması (Konvansiyonel ilaçlar, Biyoteknoloji ilaçları, Biyolojik ürünler ve Kan ürünleri, Ara ürün, Bitkisel ilaç, Medikal cihazlar vb.)
• Ruhsat Devri, Ruhsat Yenileme, Varyasyon Başvuruları, Eksper raporların hazırlanması
• Ruhsat sahibinin isteği doğrultusunda ruhsatlandırma sürecinin takibi
• İthal Ruhsat dosyalarının yerli üretime uygunluğu için varyasyon başvurusu
• İthal Ruhsat dosyalarının auditi (Teknik değerlendirme ve Türkiye'deki regulasyonlara uygunluk raporu)
• Non-klinik raporların hazırlanması
• Medikal danışmanlık, literatür ve medikal çeviri hizmetleri
• Farmakovijilans Hizmetleri
